Авторизация

Внимание! Номер телефона вводится без 8. Пример (9хх-ххх-хх-хх)

Регистрация

Вы новый пользователь?
Зарегистрируйтесь и
приступайте к покупкам

Регистрация

Я согласен на получение сообщений:

Восстановление пароля

Введите телефон

Восстановление пароля

Введите новый пароль

На указанный Вами номер телефона выслано сообщение с верификационным кодом. Для подтверждения введите его в поле ниже.

Код введен неверно

Номер телефона

Внимание! Номер телефона вводится без 8. Пример (9хх-ххх-хх-хх)

На указанный Вами номер телефона выслано сообщение с верификационным кодом. Для подтверждения введите его в поле ниже.

Код введен неверно

Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии
Эгис ОАО Фармацевтический завод
Супрастин табл 25 мг уп конт яч/пач карт x20
Забрать можно сегодня
Доступна скидка 3%
147.10 ₽
- +
Описание




МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


 ,


 ,


ИНСТРУКЦИЯ


по медицинскому применению лекарственного препарата


СУПРАСТИН®

 ,


Регистрационный номер: П N012426/01


 ,


Торговое наименование: СУПРАСТИН®


 ,


Международное непатентованное или группировочное наименование: хлоропирамин


 ,


Лекарственная форма: таблетки


 ,


Состав


Действующее вещество: хлоропирамина гидрохлорид 25 мг.


Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 116 мг, крахмал картофельный 40 мг, натрия карбоксиметилкрахмал 6 мг, тальк 6 мг, желатин 4 ,мг, стеариновая кислота 3 мг.


 ,


Описание


Белые, или серовато-белые таблетки в виде диска с фаской, с гравировкой “SUPRASTIN” на одной стороне таблетки и риской на другой стороне, без или почти без запаха.


 ,


Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство -  ,H1 – гистаминовых рецепторов блокатор.


 ,


Код ATХ: R06AC03


 ,


Фармакодинамика


Хлоропирамин - хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) - это антигистаминный препарат первого поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.


Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Этот препарат также действует на гладкие мышцы, на проницаемость капилляров и на центральную нервную систему (ЦНС).


При приеме внутрь эффект проявляется уже через 15-30 минут, максимальный эффект развивается в течение 1 часа и продолжается примерно 3-6 часов.


 ,


Фармакокинетика


Всасывание


При пероральном приеме практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Терапевтический эффект хлоропирамина развивается в течение 15-30 минут после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3 – 6 , часов.


Распределение


Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС.


Метаболизм


Интенсивно метаболизируется в печени.


Выведение


Выводится в основном почками в виде метаболитов.



Особые популяции пациентов


Дети и подростки


У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.


Пациенты с нарушением функции печени


У пациентов с нарушением функции печени метаболизм хлоропирамина понижается, поэтому доза Супрастина® может быть уменьшена.


Пациенты с нарушением функции почек


У пациентов с нарушением функции почек понижается выведение активного вещества, поэтому доза Супрастина® может быть уменьшена.


 ,


Показания к применению


Крапивница, сывороточная болезнь, сезонный и круглогодичный аллергический ринит, аллергический конъюнктивит,  ,контактный дерматит, кожный зуд, острая и хроническая экзема, атопический дерматит, пищевая и лекарственная аллергия, аллергические реакции на укусы насекомых.


 ,


Противопоказания


- , , , , , , повышенная чувствительность к компонентам препарата,


- , , , , , , острый приступ бронхиальной астмы,


- , , , , , , детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы),


- , , , , , , беременность и период лактации,


- , , , , , , дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо/галактозная мальабсорбция (так как таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата).


 ,


С осторожностью


Пациентам пожилого возраста, а также при нарушении функции печени и/или почек, сердечно-сосудистой системы, при закрытоугольной глаукоме, задержке мочи, гиперплазии предстательной железы.


 ,


Применение при беременности и в период грудного вскармливания


Беременность


Не было проведено адекватных контролируемых клинических исследований применения антигистаминных , препаратов у беременных женщин. Однако у новорожденных, матери которых принимали антигистаминные препараты на последних месяцах беременности, были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии. В соответствии с этим применение препарата Супрастин® во время беременности противопоказано.


Грудное вскармливание


Применение препарата Супрастин® противопоказано в период грудного вскармливания.


При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.


 ,


Способ применения и дозы


Таблетки принимают внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.


Взрослым:


Назначают по 1 таблетке 3-4 раза в день (75-100 мг в сутки).


Детям:


В возрасте от 3-х до 6-и лет: по 1/2 таблетки (12,5 мг) 2 раза в день, суточная доза – 25 ,мг.


В возрасте от 6-и до 14-и лет: по 1/2 таблетки (12,5 мг) 2-3 раза в день, суточная доза – 25-37,5 ,мг.


В возрасте от 14-и до 18 лет: по 1 таблетке (25 мг) 3-4 раза в день, суточная доза – 75-100 мг.


 ,


Дозу детям можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг массы тела.


 ,


Продолжительность курса лечения зависит от характера, симптомов заболевания, степени их проявления,  ,длительности и течения заболевания.


 ,


Особые группы пациентов


Пожилые пациенты и пациенты с выраженным дефицитом массы тела


Применение препарата Супрастин® требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, падение артериального давления (АД)).


Пациенты с нарушением  ,функции печени


Может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.


Пациенты с нарушением функции почек


Может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется почками.


 ,


Побочное действие


Побочные эффекты, как правило, возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.


Побочные эффекты представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности медицинского словаря для нормативно правовой деятельности (MedDRA).


Отсутствуют клинические исследования, позволяющие установить частоту побочных реакций.


Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз,  ,гемолитическая анемия и другие изменения клеточного состава крови (например, тромбоцитопения при длительном применении препарата).


Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.


Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головокружение с ощущением вращения (вертиго), нервное возбуждение, атаксия, тремор, головная боль, эйфория, судороги, энцефалопатия.


Нарушения со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, приступы глаукомы, повышение внутриглазного давления.


Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, аритмия.


Нарушения со стороны ЖКТ: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.


Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миопатия.


Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.


Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: фотосенсибилизация.


При возникновении любого из перечисленных выше эффектов следует прекратить прием препарата и немедленно обратится к врачу.


 ,


Сообщения о побочных эффектах


Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.


В пострегистрационном периоде важна любая информация о возможных побочных реакциях, поскольку эти сообщения помогают оценивать безопасность препарата. Сотрудники сферы здравоохранения обязаны сообщать о любых подозрениях на побочные реакции по указанным в конце инструкции контактам, а также в органы местного фармаконадзора.


 ,


Передозировка


Передозировка антигистаминных препаратов особенно у детей может привести к летальному исходу, в особенности у младенцев.


Симптомы: при передозировке Супрастин® вызывает симптомы, подобные отравлению атропином, такие как галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и гиперемия кожи лица могут отсутствовать, после периода возбуждения следуют судороги и постсудорожная депрессия с возможным развитием комы и сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов.


Лечение: в связи с антихолинергическим эффектом этого препарата замедляется опустошение желудка. Таким образом, вызывание рвоты, промывание желудка и введение активированного угля рекомендуется в течение 12 часов после передозировки. Рекомендуется мониторинг показателей сердечно-сосудистой и дыхательной системы, симптоматическая терапия.


Специфический антидот неизвестен.


 ,

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Ингибиторы моноаминооксидазы усиливают и пролонгируют антихолинергические эффекты препарата СупрастинÒ.


Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении таблеток СупрастинÒ с барбитуратами, снотворными, анксиолитическими и седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином, мускаринергическими парасимпатолитиками (СупрастинÒ и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга).


Во время лечения запрещено употребление алкогольных напитков (алкоголь усиливает угнетающий эффект препарата СупрастинÒ на ЦНС).


При сочетании с ототоксическими препаратами СупрастинÒ может маскировать ранние признаки ототоксичности.


Антигистаминные препараты подавляют кожные реакции в ответ на аллергические кожные пробы, таким образом, за несколько дней до проведения кожных проб следует отменить применение препарата СупрастинÒ.


 ,


Особые указания


Применение препарата СупрастинÒ в поздние вечерние часы может усилить симптомы гастро-эзофагальной рефлюксной болезни.


При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин® может маскировать ранние признаки ототоксичности.


Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем, пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек.


В связи с антихолинергическим и седативным эффектом Супрастин® следует назначать с осторожностью пожилым, пациентам с нарушением функции печени, сердечно-сосудистыми заболеваниями, закрытоугольной глаукомой, при задержке мочи и гиперплазии предстательной железы.


Супрастин® может усилить действие алкоголя на ЦНС, в связи  ,с чем, во время приема препарата Супрастин® запрещено употребление алкогольных напитков.


Длительный прием антигистаминных препаратов может привести к нарушениям со стороны системы крови и кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если во время длительного применения наблюдается необъяснимое повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв во рту, появление гематом, необычные и длительно продолжающиеся кровотечения необходимо провести клинический анализ крови с определением числа форменных элементов. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови, прием препарата прекращают.


Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. СупрастинÒ противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, глюкозо/галактозной мальабсорбцией.


 ,


Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами


Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.


 ,


Форма выпуска


Таблетки 25 мг.


По 20 таблеток во флаконы из коричневого стекла с ПЭ крышкой. Флакон упаковывают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.


По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ал.фольга. По 2 или 4 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению.


По 20 таблеток в блистере из ПВХ/ал.фольга. По 1 блистеру в картонной пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению.


 ,


Условия хранения


Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!


 ,


Срок годности


5 лет. Не применять после даты, указанной на упаковке.


 ,


Условия отпуска


Отпускают без рецепта.


 ,


Владелец регистрационного удостоверения на лекарственный препарат


ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия


1106, Будапешт, ул. Керестури 30-38


Телефон: (36-1) 803-5555, Факс: (36-1) 803-5529


Производитель*


ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия


1165, Будапешт, ул. Бекеньфелди 118-120


 ,


www.suprastin.com


 ,


* В случае расфасовки и упаковки препарата в России дополнительно указывается:


Расфасовано, упаковано:


ООО «Сердикс», Россия


142150, г. Москва, д. Софьино, стр. 1/1


 ,


Адрес для направления претензий:


ООО «ЭГИС-РУС», Россия


121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8


Телефон: (495) 363-39-66


 ,


 ,


 ,


 ,


 ,


 ,

Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться.
Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Будьте первым кто узнает о скидках
Контакты
Телефон:
График:
Ежедневно 7:00-22:00
Адрес:
г. Оренбург, ул. Советская, д. 29