Торговое наименование:
Нормазе (Normase)

Международное наименование:
Лактулоза (Lactulose)

Формы выпуска:
сироп (флаконы темного стекла) 200 мл /в комплекте с мерным стаканчиком/

Состав:
лактулоза 66.7 г - 100 мл

Фармокологичекая группа:
слабительное средство

Фармокологичекая группа по АТК:
A06AD11 (Лактулоза)

Фармокологическое действие:
гипоазотемическое, слабительное, ЖКТ моторику ускоряющее,

Показания:
Печеночная прекома и кома, печеночная энцефалопатия, гипераммониемия, запоры (в т.ч. хронический, при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и/или анальном отверстии), дисбактериоз кишечника, энтерит, вызванный сальмонеллами, шигеллами, сальмонеллоносительство, синдром гнилостной диспепсии (у детей раннего возраста в результате острых пищевых отравлений), пародонтоз, болевой синдром после удаления геморроидальных узлов.

Режим дозирования:
Внутрь, при печеночной коме, прекоме, энцефалопатии и гипераммониемии - по 30-50 мл 3 раза в сутки, суточная доза может составлять 90-190 мл, затем в индивидуально подобранной поддерживающей дозе (обеспечивающей pH кала 5-5.5) 2-3 раза в сутки.
При запорах - в первые 3 дня по 15-45 мл, затем - 10-30 мл. Детям до 14 лет - в первые 3 дня 15 мл, затем - 10 мл/сут, до 6 лет - 5-10 мл/сут, грудным детям - 5 мл/сут.
При сальмонеллезном энтерите - в первые 10-12 дней по 15 мл 3 раза в день, после однонедельного перерыва в той же дозе 5 раз в день, при пародонтозе - 15-30 мл/сут.

Противопоказания:
Гиперчувствительность, ректальные кровотечения недиагностированные, коло-, илеостома, подозрение на аппендицит, галактоземия, непроходимость кишечника.

Побочные действия:
Судороги, метеоризм, тошнота, диарея, головная боль, головокружение, аритмии, миалгия, повышенная утомляемость, слабость, при длительном лечении - нарушение водно-электролитного обмена.

Фармакодинамика:
Оказывает гиперосмотическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Ca2+, способствует выведению ионов аммония.
Под влиянием препарата происходит размножение Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bifidus в кишечнике, под действием которых лактулоза расщепляется с образованием молочной кислоты (в основном) и частично муравьиной и уксусной кислот. При этом увеличивается осмотическое давление и снижается pH в просвете толстого кишечника, что приводит к миграции аммиака из крови в кишечник, его ионизации и удержанию, а также к увеличению объема каловых масс и усилению перистальтики кишечника. Выведение связанных ионов аммония осуществляется при развитии слабительного эффекта.
Действие наступает через 24-48 ч после введения (отсроченность обусловлена прохождением препарата через ЖКТ).
Угнетает образование и абсорбцию азотсодержащих токсинов в проксимальном отделе толстой кишки.
Снижает концентрацию ионов аммония в крови на 25-50%, уменьшает выраженность печеночной энцефалопатии, улучшает психическое состояние и нормализует ЭЭГ.
Снижает размножение сальмонелл.

Фармакокинетика:
Абсорбция - низкая.
Выведение почками - 3%.

Особые указаня:
При длительном приеме (более 6 мес) необходим контроль за содержанием K+, Cl- и CO2 в плазме.
При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма (который исчезает самостоятельно на 2-3 день лечения).
У пожилых и ослабленных больных, принимающих лактулозу более 6 мес, рекомендуется периодически измерять уровень электролитов в сыворотке крови.
При появлении диареи лечение отменяют.
С осторожностью. Сахарный диабет.
Категория действия на плод. B

Взаимодействие:
Антибиотики (неомицин) и антациды снижают эффект.
Изменяет pH-зависимое высвобождение кишечнорастворимых ЛС.
Не рекомендуется принимать лактулозу в течение 2 ч после приема др. ЛС.

Отпуск из аптек:
Отпускают без рецепта

Номер регистрации препарата:
П №016189/01

Дата регистрации(перерегистрации) препарата:
28.01.2005